自2021年12月1日起，国家药品监督管理局将“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进行调整，企业端须绑定“国家药品监督管理局网上办事大厅”账号才能进行业务申报，涉及业务有：第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。为保障企业顺利申报业务，请务必区分“医疗器械生产经营许可备案信息系统（原国家局系统）”和“国家药品监督管理局网上办事大厅（新增申报环节）”为不同操作平台，现将操作流程解析如下：