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新冠疫情已经三年了，近期防医疗器械疫政策放开，很多核酸检测点也撤销了，会医疗器械有越来越多的人选择自行购买核酸检测盒来医疗器械自己检测，那么销售新冠检测试剂需要什么检测资质呢？今天就给大家说下新冠检测试剂三检测类医疗器械经营许可证怎么办理

一、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求

6840体外诊断试剂的质医疗器械量负责人必须是医学检验大专以上带中医疗器械级职称或者医学检验本科毕业三年医疗器械的，需要提供其身份证和毕业检测证，现勘到场，可提供人员。

二、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求

首先要有办公场地，成都这边医疗器械面积不做要求，能满足基本办公要求即可，医疗器械但是经营6840体外诊断试剂需要修20立方米的冻库或者委托第三方物流平台提供医疗器械贮存和运输，可提供真实场地。

三、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证办理流程

1、先在市场监督管理局网上注册账医疗器械号，填写资料，上传电子资料，然后医疗器械到市级市场监督管理局窗口提交医疗器械纸质资料，符合条件当医疗器械场出受理通知书。

2、拿着受理通知书和市级市医疗器械场监督管理局递交的纸质资料一同交到医疗器械区级市场监督管理局，等待通知现医疗器械场勘查。

3、区级市场监督管理局进行现医疗器械场勘查，查看企业符不符合要求，符合要求医疗器械出具摊手通过通知书，然后把通知书返回到医疗器械市级市场监督管理局。

4、市级市场监督管理局在承诺期限内颁发医疗器械经营许可证。

办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏医疗器械室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须医疗器械是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查医疗器械；

3、三名人员必须是本科医疗医疗器械行业的，后续办理三类医疗器械许可证，医疗器械那边老师要约谈的，所以这人员很重医疗器械要，年检也是涉及这3名人员的检测，所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人检测员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人核酸员提供不了；

4、公司营业执照上注册地址需医疗器械于实际办公地址一致，如营业执医疗器械照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实医疗器械际办公地址，或者我们提供的地址，因为医疗器械不是每个园区地址都能增加检测相关三类医疗器械的经营范围，检测没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许核酸可证；

5、一定有其销售三类医疗器械医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器医疗器械械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主医疗器械要的材料之一。